таблетки по 2,5 мг
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ
Бромокриптин — эффективный агонист дофаминовых
рецепторов в терапии паркинсонизма и эндокринных расстройств.
СОСТАВ 1 таблетка
содержит 2,5 мг бромокриптина мезилата.
ДЕЙСТВИЕ Бромокриптин
оказывает дофаминмиметическое действие, является производным алкалоидов
спорыньи. Активирует постсинаптические дофаминовые рецепторы, что приводит к
снижению секреции пролактина в переднем отделе гипофиза. В связи с этим
эффективен в лечении нарушений менструального цикла и бесплодия, обусловленных
или сочетающихся с гиперпролактинемией, а также обладает способностью
предупреждать или прекращать физиологическую лактацию. Бромокриптин также
снижает секрецию гормона роста при акромегалии. Кроме того, Бромокриптин,
стимулируя дофаминовые рецепторы в corpus striatum, оказывает положительное
действие при паркинсонизме.
ПОКАЗАНИЯ
Гинекология и акушерство
Лечение нарушений менструального цикла и женского бесплодия,
обусловленных или сочетающихся с гиперпролактинемией:
олиго- или аменорея в
сочетании с галактореей и без нее, недостаточность лютеиновой фазы
менструального цикла.
Лечение женского бесплодия, не обусловленного гиперплолактинемией:
синдром склерокистозных яичников, ановуляторные циклы (в качестве дополнения
к терапии антиэстрогенами, например кломифеном).
Торможение физиологической лактации Предупреждение лактации
(после родов, аборта), уменьшение или прекращение уже начавшейся лактации в
послеродовом периоде при появлении нагрубания молочных желез или развивающемся
мастите.
Эндокринология Пролактиномы. Лечение микро- и
макроаденом гипофиза, продуцирующих пролактин: перед хирургическим
вмешательством с целью уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления;
после хирургического вмешательства в случае, если остается повышенным уровень
пролактина в крови.
Акромегалия. Лечение акромегалии: в качестве самостоятельной терапии
(в случае неосуществимости оперативного вмешательства) или в дополнение к
хирургическому или лучевому лечению.
Паркинсонизм Идиопатический и развившийся вследствие
энцефалита паркинсонизм (в качестве монотерапии или в комбинации с другими
антипаркинсоническими лекарственными средствами).
Доброкачественные заболевания молочных желез
Масталгия (при
предменструальном синдроме). Доброкачественные кистозные или фиброзно-кистозные
заболевания молочных желез.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ При
использовании препарата в эндокринологии абсолютные противопоказания отсутствуют
(применение препарата во время беременности см. "Предостережения").
В
случае использования препарата при паркинсонизме противопоказаниями являются:
эссенциальный и семейный тремор, хорея Гетчинсона, тяжелые формы
сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе неконтролируемая артериальная
гипертензия), эндогенные психозы, токсикозы беременных, повышенная
чувствительность к алкалоидам спорыньи.
ДОЗИРОВКА Препарат
необходимо принимать внутрь во время еды. Для печения нарушений
менструального цикла и женского бесплодия Бромокриптин-Рихтер назначают в
суточной дозе 2,53,75 мг (по 1/2 таблетки 23 раза в день). При необходимости
суточную дозу увеличивают в два раза. Лечение продолжают до нормализации
менструального цикла и/или наступления овуляции. В целях закрепления эффекта
лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.
С целью предупреждения физиологической лактации Бромокриптин-Рихтер
назначают в суточной дозе 5 мг (по 1 таблетке 2 раза в день) в течение 14 дней.
Прием препарата следует начинать как можно раньше после родов или аборта, но
не ранее чем через 4 ч. Через 23 дня после отмены препарата может появиться
небольшое выделение молока, в этом случае возобновляют прием
Бромокриптина-Рихтер в той же дозе в течение недели.
С целью уменьшения
физиологической лактации, при возникновении нагрубания молочных желез в
послеродовом периоде Бромокриптин-Рихтер назначают однократно в дозе 2,5 мг (1
таблетка). В случае необходимости спустя 612 часов повторно назначают ту же
дозу препарата, но так, чтобы не подавить выделение молока.
При возникновении мастита в послеродовом периоде Бромокриптин-Рихтер
назначают так же, как и для предупреждения физиологической лактации.
Одновременно применяют антибиотики.
При пролактиномах Бромокриптин-Рихтер первоначально назначают в
суточной дозе 2,53,75 мг (по 1/2 таблетки 23 раза в день), затем постепенно
повышают дозу препарата до тех пор, пока не будет достигнуто соответствующее
снижение уровня пролактина в плазме.
При акромегалии Бромокриптин-Рихтер первоначально назначают в суточной
дозе 2,53,75 мг (по 1/2 таблетки 23 раза в день). Затем, в зависимости от
достигнутого клинического эффекта, при необходимости дозу препарата можно
повысить до 1020 мг в сутки.
При паркинсонизме Бромокриптин-Рихтер назначают в первоначальной дозе
1,25 мг (как при монотерапии, так и при комбинированной
терапии), желательно вечером. При необходимости дозу препарата повышают каждые 7
дней на 1,25 мг. Суточная доза препарата распределяется на 23 приема. Обычная
лечебная доза препарата составляет (как при монотерапии, так и
при комбинированной терапии) 1040 мг в день. Терапевтический эффект достигается
в течение 68 недель. В исключительных случаях может потребоваться назначение
более высокой дозы препарата (но не более 100 мг в день), при этом требуется
индивидуальный подход. Если во время подбора оптимальной дозы возникают побочные
явления, следует снизить дозу препарата, по крайней мере, на 1 неделю. После
прекращения побочных явлений дозу препарата можно вновь повысить. В период
поддерживающей терапии необходимо подобрать наименьшую эффективную дозу
препарата.
При доброкачественных опухолях молочных желез Бромокриптин-Рихтер
назначают в суточной дозе 2,53,75 мг (по 1/2 таблетки 23 раза в день). При
необходимости дозу препарата увеличивают вдвое.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ В
начале терапии могут отмечаться тошнота, рвота, головная боль, головокружение,
повышенная утомляемость. Эти побочные явления не требуют обязательной отмены
препарата. Для устранения головокружения и/или тошноты рекомендуется за 1 час до
приема препарата принимать противорвотное средство. В редких случаях
отмечается ортостатическая гипотензия (необходимо периодически контролировать
артериальное давление).
При применении больших доз препарата могут
возникать галлюцинации, психозы, расстройства зрения, дискинезия, сухость во
рту, запор, судороги в икроножных мышцах. Эти побочные явления зависят от дозы
препарата.
Во время длительной терапии препаратом на холоде может
развиваться синдром Рейно (преходящее побледнение кончиков пальцев кистей и
стоп), особенно у тех пациентов, которым данный синдром был свойственен ранее.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Не допускается прием препарата
одновременно с другими производными спорыньи.
При совместном приеме
препарата с эритромицином возможно увеличение концентрации бромокриптина в
крови, а при одновременном приеме его с препаратами, обладающими антидофаминовым
действием (например, с бутирофенонами, фенотиазинами), ослабление действия
бромокриптина. В этих случаях необходимо повышенное внимание врача.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Женщинам детородного возраста
во время применения препарата необходимо обеспечить надежную, по возможности,
негормональную контрацепцию. В случае возникновения беременности, если пациентка
желает ее сохранить, препарат отменяют. Применение препарата в первые 8
недель беременности не оказывает отрицательного действия на ее течение и исход.
Учащения абортов после прекращения приема Бромокриптина-Рихтер не
наблюдается. Если беременность возникает у пациентки с аденомой гипофиза,
после отмены препарата необходимо внимательное наблюдение за состоянием аденомы
на протяжении всего периода беременности (включая регулярное исследование полей
зрения), т.к. возможно быстрое увеличение размеров опухоли. В случае выраженного
увеличения размеров пролактиномы необходимо вновь назначить
Бромокриптин-Рихтер. При заболеваниях, не сопровождающихся
гиперпролактинемией, препарат должен назначаться в минимально эффективной
дозе. При назначении Бромокриптина-Рихтер с целью предотвращения
физиологической лактации после родов, особенно в течение первой недели терапии,
следует проводить регулярный контроль артериального давления. В случае развития
артериальной гипертензии, особенно при появлении выраженных головных болей (вне
зависимости от наличия или отсутствия в этот период нарушений зрения), препарат
отменяют и немедленно проводят соответствующее обследование.
В период
лактации, если нет специальных показаний, препарат не применяют. У больных
акромегалией в случае существования анамнестических сведений о язве желудка
целесообразно отказаться от назначения Бромокриптина-Рихтер. Если все же
препарат назначается, нужно обратить особое внимание больных на необходимость
немедленно извещать врача о появлении желудочно-кишечных нарушений.
У
больных с расстройствами психики, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями
применение препарата в больших дозах требует особой осторожности.
В случае
длительного применения Бромокриптина-Рихтер у больных паркинсонизмом требуется
регулярный контроль функции печени, почек, состояния кроветворной и
сердечно-сосудистой систем.
У больных паркинсонизмом, в течение длительного
времени (210 лет) принимающих препарат, в редких случаях могут развиться
инфильтраты в легких и/или плевральный выпот. Хотя взаимосвязь между лечением
Бромокриптином-Рихтер и данными явлениями не подтверждена, при возникновении
легочно-плевральных изменений следует отменить препарат и провести тщательное
обследование пациента.
Перед применением препарата по поводу масталгии,
узловатых или фиброзно-кистозных изменений молочных желез необходимо исключить
наличие злокачественной опухоли данной локализации.
Препарат противопоказан
у женщин в период лактации. Назначение Бромокриптина-Рихтер детям до
15-летнего возраста не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность
препарата у них не изучена. Применение препарата может вызвать нарушения
остроты зрения. Алкоголь ухудшает переносимость Бромокриптина-Рихтер. В
случае острой передозировки препарата парентерально вводят метоклопрамид.
УПАКОВКА
30 таблеток
по 2,5 мг.
|