СОСТАВ
В шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг Клексана (эноксапарина)
соответственно в 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или в 1,0 мл водного раствора.
1 мг Клексана содержит 100 анти-Ха-единиц.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клексан — низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении
Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении
фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных
тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости,
АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.
При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности
в плазме достигается через 3—5 ч. Клексан выводится преимущественно
с мочой. Период полувыведения — около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме
крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При
почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться
до 5—7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа
элиминация эноксапарина не изменяется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно при ортопедических
и общехирургических операциях и у онкологических больных.
- Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной
артерии или без нее.
- Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в
сочетании с аспирином).
- Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при
проведении гемодиализа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и другие низкомолекулярные
гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и
двенадцатиперстной кишки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе,
вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях,
после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует
регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30—50% введение
эноксапарина немедленно прекращают.
Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции,
язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой
артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических
или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны
редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на
фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого
паралича. Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно
редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения.
Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка
— иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов
печени. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома,
изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через
несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно
редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно
прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные
аллергические реакции на препарат.
ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки
показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует
антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже
высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана
(максимум — 60%).
До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз,
такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран,
тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно,
Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Способ применения
Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную
области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю
длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до
окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать.
При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.
Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий
При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл)
п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции
и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно
7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг
(0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч
до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений
(обычно в течение 10 дней).
Лечение тромбоза глубоких вен
По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом
начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают
до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч
п/к, одновременно применяют аспирин (100—325 мг 1 раз в день).
Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации
состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2—8 дней.
Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при
проведении гемодиализа
Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг
при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают
до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг
при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести
дополнительно 0,5—1 мг/кг.
Форма выпуска
Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл,
60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл
по 2 шприца в упаковке.
Хранение
Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
|