|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА |
|
Драже: в упаковке 50 шт. |
|
|
1 драже |
этионамид
| |
250 мг |
|
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ |
|
Противотуберкулезный препарат. Оказывает бактериостатическое действие
в отношении Mycobacterium tuberculosis. Этионамид также усиливает фагоцитоз
в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию.
В процессе лечения туберкулостатическая активность препарата может снижаться.
|
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА |
|
Данные о фармакокинетике препарата Этионамид не предоставлены. |
|
ПОКАЗАНИЯ |
|
Туберкулез (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или
неэффективности других противотуберкулезных препаратов, всегда в
составе комплексной туберкулостатической терапии.
|
|
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ |
|
Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 0,51
г; кратность назначения 23 раза в сутки.
Начальная суточная доза составляет 250 мг, через 5 дней при условии
хорошей переносимости ее повышают до 500 мг, а еще через 5 дней до
0,751 г.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 2040 мг/кг.
|
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ |
|
Со стороны ЖКТ и печени: анорексия, стоматит, тошнота, рвота,
боли в эпигастрии, диарея; нарушения функции печени.
Со стороны нервной системы, психики: периферический неврит, неврит
зрительного нерва, психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотония.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Прочие: гинекомастия, дисменорея, импотенция, дефицит пиридоксина.
|
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ |
|
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к этионамиду.
|
|
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ |
|
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ |
|
Перед назначением препарата следует исследовать in vitro чувствительность
недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к
Этионамиду.
Препарат применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными
средствами. Нецелесообразно совместное назначение Этионамида с протионамидом,
т. к. у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистентность
к этим препаратам.
Перед назначением препарата и через каждые 24 недели лечения необходимо
контролировать активность печеночных трансаминаз в крови. В случае совместного
применения препарата с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно
контроль функции печени.
Следует избегать одновременного приема препаратов, оказывающих гепатотоксическое
действие.
Во время приема Этионамида назначают пиридоксин. |
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА |
|
Данные о передозировке препарата не предоставлены. |
|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ |
|
При одновременном применении Этионамид может усиливать некоторые побочные
действия (в частности, судороги) других противотуберкулезных средств.
При одновременном применении Этионамида и циклосерина повышается риск
возникновения нейротоксических побочных эффектов (особенно у пациентов,
имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). |
|
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ |
|
При комнатной температуре (от 15 до 30°C).
Срок хранения 5 лет. |
|