ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ

Состав: 21 таблетка белого цвета, содержащая 0,03 мг этинилэстрадиола, 0,15 мг левоноргестрела.

Фармакологические свойства: монофазный контрацептивный препарат для перорального применения. Основным действующим веществом является синтетический гестаген левоноргестрел — производное нортестостерона. В качестве эстрогенного компонента выступает синтетический эстроген этинилэстрадиол, усиливающий контрацептивный эффект левоноргестрела. Этинилэстрадиол при пероральном приеме в 100 раз активнее природного эстрадиола.

Ригевидон — низкодозированный монофазный гормональный препарат, применяемый с целью оральной контрацепции. Контрацептивный эффект Ригевидона складывается из нескольких механизмов:

• подавление овуляции, механизм которого обусловлен торможением выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов на уровне гипоталамо-гипофизарной системы;
• ингибирующее действие на яичники по типу обратной связи;
• замедление перистальтики маточных труб; препятствующее проникновению яйцеклетки в полость матки;
• антиимплантационный эффект вследствие ранней секреторной трансформации эндометрия;
• повышение вязкости цервикальной слизи, затрудняющее проникновение сперматозоидов в матку.

Препарат быстро и полно всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Биодоступность этинилэстрадиола составляет 40—60%, левоноргестрела около 95%. Период полувыведения обоих компонентов составляет 24 часа, связь с белками высокая. 40% этинилэстрадиола элиминируется почками в виде метаболитов, 60% — печенью. Левоноргестрел выводится почками на 60%, печенью — на 40%. Этинилэстрадиолу присуща энтерогепатическая циркуляция.

Действующее вещество: 0,03 мг этинилэстрадиола, 0,015 мг левоноргестрела в каждой таблетке. Синтетический гестаген левоноргестрел — производное нортестостерона. В качестве эстрогенного компонента выступает синтетический эстроген этинилэстрадиол, усиливающий контрацептивный эффект левоноргестрела. Этинилэстрадиол при пероральном приеме в 100 раз активнее природного эстрадиола.

Показания: Ригевидон применяют с целью предупреждения беременности.

Противопоказания: беременность, грудное вскармливание, тяжелое заболевание печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина—Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит, наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболию и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желез или эндометрия; расстройства липидного обмена, тяжелая гипертония, заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз, усугубленный в процессе предыдущих беременностей, идиопатическая желтуха беременных или тяжелый кожный зуд беременных в анамнезе.

После родов или абортов прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации после первого месячного цикла.

Поскольку первый месячный цикл укорачивается вследствие преждевременной овуляции, торможения овуляции может не произойти, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной и требуется дополнительное применение барьерного метода.

При пропуске таблетки в установленный срок следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 часов, а следующую — в привычное время. Если между приемом таблеток прошло более 36 часов, контрацепция не может считаться надежной и в этом случае рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, презерватив) в течение двух недель. Во избежание преждевременного кровотечения прием Ригевидона необходимо продолжить до окончания 21-дневного цикла.

Дозировка и способ применения: препарат применяют ежедневно в цикловом режиме по 1 таблетке в день, в одно и то же время суток, начиная с первого дня менструации, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный курс следует начинать на 8-й день после прекращения предыдущего в аналогичный день недели.

В случае перехода к Ригевидону после другого низкодозированного контрацептива применяется аналогичная схема. При переходе с высокодозированного препарата не делается 7-дневный перерыв.

Побочные явления: благодаря низкой дозировке гормонов препарат переносится хорошо большинством женщин. В редких случаях могут встречаться тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение веса и либидо, подавленное настроение, хлоазмы, межменструальные кровотечения, дискомфорт при применении контактных линз. Следует отметить, что подобные явления чаще всего наблюдаются в первые 2—3 месяца приема и исчезают при более длительном применении. Редко отмечается повышение уровня триглицеридов, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии различной локализации, флебиты и тромбофлебиты, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффект Ригевидона может снижаться при совместном применении с индукторами печеночного метаболизма (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, бутадион, фенацетин, мепробамат, хлордиазепоксид, кетоконазол), антибиотиками широкого спектра действия, слабительными препаратами.

При сочетании с метронидазолом и аскорбиновой кислотой может происходить увеличение системных эффектов гормонональных компонентов контрацептивов.

В свою очередь, Ригевидон ослабляет эффект антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов, лоразепама и тазепама, трициклических антидепрессантов, тироксина, клофибрата.

Дозозависимое потенцирование действия некоторых лекарственных средств (преднизолона, метопролола, диазепама, нитразепама, кофеина), а также этанола, характерное для эстрогенсодержащих препаратов, при приеме Ригевидона не является клинически значимым.

Предупреждение: перед началом применения препарата требуется общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение артериального давления, определение уровня сахара в моче, исследование функций печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения наличия противопоказаний и беременности.

Женщинам, в семейном анамнезе которых имелись случаи тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте или нарушений свертываемости крови, Ригевидон назначать не следует.

Особая осторожность требуется при доброкачественных опухолях матки, эндометриозе, мастопатии, сахарном диабете, заболеваниях сердца неишемической этиологии, гипертонии, нарушениях функций почек, варикозном расширении вен, флебитах, отосклерозе, астме, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании.

Во время приема препарата требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 месяцев.

Применение оральной контрацепции допускается не ранее чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.

При отсутствии менструальноподобного кровотечения после отмены препарата продолжение приема допускается только после исключения беременности.

При появлении межменструальных кровотечений на протяжении первых 2—3 циклов необходимо продолжать прием Ригевидона, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают, или повторяются, или возникают по прошествии более длительного периода применения, требуется медицинское обследование для выяснения причины.

В случае многократной рвоты или поноса прием таблеток следует продолжить, но рекомендуется применить дополнительно другой, барьерный метод контрацепции.

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий различной локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам старше 35 лет, принимающим оральные контрацептивы, рекомендуется отказаться от курения.

В случае если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата за три месяца до планируемого времени зачатия.

Прием Ригевидона следует прекратить:

• в случае впервые возникших, участившихся или усилившихся мигренеподобных головных болей, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
• при резком повышении артериального давления, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении интенсивного зуда по всему телу, при возникновении или учащении эпилептических припадков;
• при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после травм) и во время беременности.

Примечание: выдается только по рецепту врача.

Упаковка: 3 х 21 таблетка