СЕДУКСЕН®

DIAZEPAM
 
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки:    в упаковке 20 шт.
  1 таб.
диазепам   5 мг
 
Раствор для инъекций:
2 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
    1 мл
диазепам   5 мг
Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид (4 мг в 1 ампуле).
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное действие, оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.
 
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание. Диазепам хорошо всасывается. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 мин.
Распределение. Связывается с белками плазмы на 98%. Проникает через плаценту, в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Метаболизируется в печени.
Выведение. 70% диазепама выводится почками.
 
ПОКАЗАНИЯ
  • неврозы всех видов, а также неврозо- и психопатоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе);
  • психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой;
  • нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях;
  • эндогенные психозы (как вспомогательное средство);
  • эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение);
  • эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах);
  • состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов;
  • невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушения сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки);
  • спазмы, ригидность мышц, контрактуры;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами;
  • эклампсия;
  • столбняк и все виды судорожных состояний;
  • премедикация перед хирургическими операциями;
  • вводный наркоз;
  • начинающиеся преждевременные роды и угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).
 
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей.
При эпилептическом статусе, часто повторяющихся припадках терапию начинают с в/в введения Седуксена взрослым в дозе 10—30 мг, детям — 2—10 мг. В/в инъекцию можно повторить сначала через 1/2—1 ч, затем через 4 ч. Суточная доза может достигать 80—100 мг. После прекращения припадков или уменьшения их частоты переходят на в/м введение препарата каждые 4—6 ч (взрослым в дозе 10 мг, детям — 5 мг) в течение нескольких дней. В случае быстрого прекращения припадков профилактическую дозу препарата 10 мг вводят в/м, непосредственно после в/в инъекции.
При психомоторном возбуждении, тревоге взрослым назначают 10—20 мг Седуксена в/м, при выраженных симптомах — в/в (в исключительных случаях разовая доза может достигать 30 мг), затем — по 10 мг 3—4 раза в сутки.
При невротических состояниях, психосоматических заболеваниях для устранения чувства напряженности, тревоги вводят 5—10 мг в/м, в более тяжелых случаях — в/в.
Для лечения алкогольного делирия Седуксен вводят в/м по 10 мг 3—4 раза в сутки, при необходимости первую дозу вводят в/в.
При эклампсии в/в струйно вводят 20 мг Седуксена или разводят 50 мг препарата 5% раствором глюкозы для инфузий и вводят полученный раствор в/в капельно.
Для премедикации за 30 мин до хирургического вмешательства в/м вводят 10 мг Седуксена.
При угрожающих преждевременных родах начальная доза составляет 10 мг и вводится в/в, затем препарат вводят в дозе 10 или 20 мг в/м в течение 3 дней. Для поддерживающей терапии Седуксен назначают внутрь по 5 мг (1 таб.) 3 раза в сутки, в сочетании с гестагеном.
При спазме и ригидности мышц назначают по 10 мг 1—2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат вводят в более низких дозах, составляющих 1/2 или 2/3 от средней.
У детей дозу для парентерального введения определяют индивидуально в зависимости от состояния, массы тела, возраста. Для детей в возрасте 6—12 мес средние дозы составляют 0,3—0,5 мл (1,5—2,5 мг); 1—6 лет — 0,5—1 мл (2,5—5 мг); 7—13 лет — 1—2 мл (5—10 мг).
Внутрь взрослым назначают Седуксен в средней суточной дозе 5—15 мг (1—3 таб.).
Пожилым или ослабленным больным рекомендуется снизить среднюю суточную дозу до 2,5—7,5 мг (0,5—1,5 таб.). Суточную дозу следует разделять на 2—3 приема, при этом целесообразно 2/3 суточной дозы принимать вечером, а 1/3 — в течение дня.
Средняя суточная доза для приема внутрь у детей в возрасте 6 мес—2 лет составляет 1,25—5 мг (по 1/4 таб. 1—4 раза в сутки.); 2—6 лет  — 2,5—7,5 мг (по 1/2 таб. 1—3 раза в сутки); 7—14 лет — 5—15 мг (1—3 таб.).
 
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость, исчезающие спонтанно или при снижении дозы препарата;
редко — атаксия; в отдельных случаях — пародоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • миастения;
  • острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома;
  • I триместр беременности;
  • возраст до 6 месяцев.
 
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
С осторожностью назначают Седуксен женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В случае длительного применения Седуксена возможно формирование лекарственной зависимости. Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.
При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.
На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале применения препарата не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.
 
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 5°С. Список Б. Срок хранения — 5 лет.
 
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.
Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
 
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Из-за потенцирования эффектов Седуксен следует применять с осторожностью, сооответственно уменьшив дозы, одновременно с трициклическими антидепрессантами, миорелаксантами, другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.